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聯(lián)系人：陸女士
地址：云南省昆明市五華區(qū)小康大道江東境界二期
有關單位：
為貫徹落實省委、省人民政府有關科技創(chuàng)新部署，加快推進產業(yè)強省建設，根據(jù)《云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（云財教〔2021〕276
號）規(guī)定，圍繞新產品研發(fā)、國際化注冊、成果轉化及產業(yè)化、企業(yè)上臺階和技術創(chuàng)新、公共服務平臺建設等方面，對符合要求的成果給予資金補助，進一步引
導企業(yè)和科研機構加大研發(fā)投入，推動產品上市，促進科技成果轉化和產業(yè)化，推動云南生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。現(xiàn)組織申報2025年度云南省財政支持生物
醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展后補助項目，有關事項通知如下。
一、申報要求
（一）申報單位應為云南省內具有獨立法人資格、運行管理規(guī)范、無不良信用記錄、無嚴重逾期未驗收在研項目、有堅實的工作基礎和較強的研發(fā)實力、有科研
條件和穩(wěn)定的人員隊伍的企事業(yè)單位或其他機構。
（二）項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責人，項目負責人不得是失信單位或被執(zhí)行人。
（三）申報的項目必須符合政策支持范圍，應自2021年以來獲得相應證書、許可或備案等。項目申報主體就同一事項獲得過云南省省級科技計劃項目或其他省
級財政資金資助的，不再給予后補助支持，項目單位不得就同一事項多頭、重復申報。
（四）項目申報單位及項目負責人應保證所提供申報項目信息的真實性，并對信息虛假導致的后果承擔責任。項目承擔單位應按照《云南省科技廳關于印發(fā)科技
活動全流程實施誠信承諾制度工作方案的通知》相關要求簽訂《誠信承諾書》。
二、申報方向及補助標準
（一）新產品研發(fā)后補助
1.藥品研發(fā)
——創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥獲得臨床研究批件或默示許可的，按該品種臨床前研發(fā)費用的20%給予后補助，每個品種后補助經費最高不超過300萬元
；化學藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予后補助，每個品種后補助經費最高不超過300萬元。
——創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗，獲得國家新藥證書或生產批件的，按該品種臨床研發(fā)費用的20%給予后補助，每個品種后補助經費最高
不超過1000萬元。
——對獲得國外上市許可的疫苗等生物制品，按該品種實際投入研發(fā)費用的30%給予后補助，每個品種后補助經費最高不超過800萬元；對獲得國外上市許可的
和化學藥品種，按該品種實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助，每個品種后補助經費最高不超過500萬元；對通過WHO預認證的藥品，給予最高不超過500萬
元經費補助。
——對于國內同品種前3家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種，
按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過100萬元。
2.醫(yī)療器械及健康產品
對新獲得國家第二類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現(xiàn)產業(yè)化，每個產品按照研發(fā)投入的10%給予最高不超過100萬元補助；對新獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊
證書且在本省實現(xiàn)產業(yè)化，每個產品按照研發(fā)投入的20%給予最高不超過200萬元補助；對新獲批的醫(yī)療機構制劑、獲備案的醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制
劑，每個品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補助；對新獲得保健食品批準文號、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品批準文號的特色健康產品，
且在本地投產并上市銷售1年，未出現(xiàn)質量、安全等相關事故，銷售收入超過300萬元，每個產品一次性給予30萬元補助。
（二）支持以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉型發(fā)展
——對新通過省級有關部門認定及生產使用部門認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個品種給予30萬元的補助。
——對中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修訂，且新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的，按照每個品種標準規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補助。
對中藥材、中藥飲片進行標準規(guī)范研究，被國家標準新收載的，每個品種標準規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補助；2021年以來標準被國際主流藥典或國際
標準化組織（ISO）采納的，每個品種給予研究單位200萬元補助。
——對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個補助50萬元；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個品種補助3萬元，每個企業(yè)每年
不超過200萬元補助。
（三）積極爭取國家項目支持
——對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃相關重點專項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補助；若無
相關要求，按國家實際到位經費不超過20%給予補助，最高不超過500萬元。同一項目前期已獲得過省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為
匹配經費，原則上不再予以支持。
（四）支持創(chuàng)新成果轉化
——對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內，分別按年度該產品銷售收入的5%給予獎補資金，同一產品的獎補資金
總額最高不超過500萬元，獎補資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
（五）支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場
——對云南省新進入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨家產品，一次性給予100萬元資金獎勵；對云南省新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產品，一
次性給予50萬元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。
——自2021年起，對年營業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎勵；對年營業(yè)收入首
次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎勵，獎勵資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
——對銷售云南生物醫(yī)藥產品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產品總額（不包括銷售本公司產品）
給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過200萬元。
（六）支持創(chuàng)新服務體系建設
——支持藥物非臨床安全性評價機構（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構（GCP）等重要公共服務平臺建設，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/
醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設備實際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過500萬元。對已完成GCP備案的機構，每新增1個GCP備
案的專業(yè)，且提供該專業(yè)臨床試驗服務不少于5次，給予50萬元補助，每家單位累計補助金額最高不超過500萬元。
——圍繞產業(yè)關鍵技術研發(fā)與應用、評價與認證公共服務及創(chuàng)新資源整合等需求，建設第三方檢測檢驗機構、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機構（CRO）、生物醫(yī)藥產業(yè)
中試平臺等技術創(chuàng)新和公共服務平臺。由公益類科研機構建設的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場化投資運營建設的平臺，按新增研發(fā)設備實際
投入總金額的30%給予資助，最高不超過2000萬元。
——本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構，為與其無投資關系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10％
獎勵，最高不超過500萬元。
三、申報流程
（一）網上填報
1．本通知發(fā)布之日起，各項目申報單位即可組織項目負責人登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)(https://kjgl.kjt.yn.gov.cn/egrantweb/，以下簡稱信息系統(tǒng)）在線
填申報項目。項目類別請選擇重點研發(fā)計劃下財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項。
2．項目申報采取動態(tài)申報方式。從本次申報通知發(fā)布之日，云南省科技管理信息系統(tǒng)同步開放申報口。本專項申報端口常年開放，業(yè)務處室定期受理。2024年
7月10日前申報的項目，符合立項要求的，可納入2025年度預算安排；7月11日后申報的項目，符合立項要求的，原則上進入項目儲備庫，納入以后年度預算統(tǒng)
籌。
3．沒有注冊信息系統(tǒng)賬戶的項目申報單位，包括參加單位，請先完成信息系統(tǒng)注冊，再申報項目。同時，信息系統(tǒng)單位管理員應補充提供本單位有關研發(fā)投入
相關信息，以及本單位的科研項目及資金管理制度。以上信息合并項目申報材料納入到項目初審等后續(xù)立項決策參考。請信息系統(tǒng)單位管理員真實、完整編報，
并提供相關單位內部政策文件。
（二）項目推薦部門審核
項目推薦部門在線審查、簽署推薦意見后提交省科技廳（在線申報不需提交紙質材料）。推薦部門在線審核時間為申報單位提交項目申請后5個工作日之內。
（三）涉密項目申報
涉密項目不通過網絡申報。按保密程序向省科技廳項目主管處室提交有關材料。
云南省科學技術廳
2024年5月23日
